随着人民生活水平的不断提高和对人们医疗保健需求的不断增长，药品作为的特殊商品,给药品企业带来了高额的利润，但与此同时也受到了社会各界的广泛关注因此医药企业,只有建立适合本行业的管理和解决问题的方案,才能够在风起云涌的市场上立稳脚跟、才能经得起实践的检验，从而实现该行业的长期可持续发展。本文通过对医药行业的现状进行总结，分析了了目前我国医药行业可能存在的问题,从而提出了可能的解决方案。

1、医药行业的相关概念。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

2、我国医药行业发展现状分析

总的来说，我国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国现状医药行业的基本状况是有一万多家县级以上的医院，8000家有一定规模的医药批发商，5000 多家制药企业，约4500亿的产值，约3500亿的销售量,16.6%的增长率。他们发展迅速,我国的医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6%的增长速度,成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。但都大而不强，我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小，结构调整的压力比较严峻。并且整体素质差，创新能力弱。大多数品种尚未形成专业化、规模化的生产，医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益也不高。

在这样的情况下,外国制药企业逐渐进入中国,参与竞争，市场竞争也更加激烈。葛兰素史克罗氏、辉瑞、诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。加之我国医药企业新药产出能力弱,新药研发费用少，在这方面也竞争也十分严峻。并且如今企业都面临成本升,价格下降的处境，制造成本、流通成本、改造成本(GMP）不断升,零售价格不断下调。企业负担不断加重,有些企业面临重组洗牌，或者被收购，两级分化越来越严重。人才的竞争，产品创新的竞争，社会环境与医疗体制变革的竞争促使中国医药企业形成外资大企，内资大型医药集团，众多中小企业的三国争霸的局面。

3、医药行业存在的主要问题分析

通过对我国医药行业发展现状的梳理，我国医药行业目前存在的问题大致可以概括为以下几个方面。

3、1医药企业多、小散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。

全国医药工业企业361家，其中大型企业423家，只点总数11.7%.多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远低于先进国家的水平。20000我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35 7%，而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。

3、2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成。

新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是"仿制"产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。

应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。

3、3医药流通体系尚不健全。

在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。但现在以九州通、国药控股、华润等龙头医药流通企业在大规模的并购商业公司，以改变现在的医药市场情况。

3、4医疗器械产品质量性能较差。

我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。

3、5制剂品种与原料药品种不相匹配。

我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

3、6医药产品进出口结构不合理。

我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。

除此之外还包括以下这些机会和挑战，新品推出耗费大量成本和时间；缺乏对产品, 流程和患者数据的准确, 适时掌握；对企业制造管理信息可视性不足；需求预测准确率不足, 难以满足客户需求；客户服务及合同管理能力不足；严格的合规要求；普及化削弱传统制药公司收入和影响毛利；传统制药公司并购生物科技公司以缩短产品上市时间；医药行业的价值链决定企业的发展趋势呈哑铃结构。

4、解决方案

   通过对这些问题的分析我们不难发现医药企业的转型升级势在必行，为此文末公司提出了系统的解决方案，指在全面支持医药行业的管理转型、数字化转型。该解决方案主要包括以下这些方面的内容：生产计划，产能计划、材料采购(批号+库位)、采购质检、物料确认和投料次序检查、物料得/收率计算、电子批记录、配方管理及保密、秤量系统集成、批号跟踪管理、配方变动管理、销售/外贸、退货和投诉管理、批次召回、销售代表绩效管理、样品和广告材料、跨公司业务、产品成本、盈利分析、设备投放管理。

该方案的特点有如下几个方面：1、以最低风险满足合规要求, 文档管理和 GxP规定有效性检查；2、提高在多工厂环境下对制造运营和企业可视性, 以实现卓越绩效；3、全程质量管理；4、通过端到端的，跨功能的计划流程同步需求和供应；5、物流跟踪及交付管理6、从工厂到药店的药品及器械的序列号管理和批次管理；完善的供应商、经销商首营管理及认证；7、管理不同渠道合作伙伴；8、支持复杂的销售定价、折扣、返利管理。

我国的经济快速发展，人口老龄化现象越来越严重。在这种情势下，与国民健康息息相关的医药行业正迈入快速增长的阶段，同时也面临着多方面的挑战：集中度低、竞争激烈；新药研发能力薄弱；药价下调政策；两票制等。医药企业转型升级势在必行，SAP医药行业解决方案将全面支持管理转型、数字化转型。

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